发布时间:2024-04-20 20:22:57 作者:小编 点击量:
在美国向人们提供新疫苗之前,需要进行大量的实验室测试,这可能需要数年时间。一旦开始对人进行测试,可能需要几年时间才能完成临床研究并获得疫苗许可。
美国食品和药物管理局(FDA)为临床试验的三个阶段制定规则,以确保志愿者的安全杏彩体育官网app。研究人员首先与成年人一起测试疫苗。
[带放大镜的试管图片]:制造商必须对所有批次进行测试,以确保它们安全,纯净和有效。只有在FDA检查其安全性和质量后才能发布批次。
免疫实践咨询委员会(ACIP)是一组医疗和公共卫生专家。美国儿科学会(AAP)和美国家庭医生学会(AAFP)的成员也是向委员会提供相关免疫专业知识的一些团体。该小组从临床试验和其他研究中仔细审查有关疫苗的所有可用数据,杏彩体育官网登录入口以制定疫苗使用建议。
ACIP建议在CDC主任审核并批准并发布之前不是官方建议。这些建议随后成为美国官方儿童免疫接种计划的一部分。
监测的目的是观察不良事件(可能的副作用)。在获得许可后监测疫苗有助于确保确定与疫苗相关的可能风险。
VAERS收集并分析疫苗接种后发生的不良事件报告。任何人都可以提交报告,包括父母,患者和医疗保健专业人士。
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